Valutazione della sicurezza della sostanza bis(2-etilesil)cicloesan-1,4-dicarbossilato per l’uso in materiali a contatto con gli alimenti

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Il gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sui materiali a contatto con gli alimenti, gli enzimi e i coadiuvanti tecnologici (CEP) ha valutato la sicurezza dell’additivo bis(2-etilesile) cicloesan-1,4-dicarbossilato (DEHCH), sostanza a contatto con gli alimenti (FCM) n.1079, destinato a essere utilizzato come plastificante in film di poli(cloruro di vinile) (PVC) a contatto con alimenti acquosi, acidi e a basso contenuto alcolico per la conservazione a lungo termine a temperatura ambiente o inferiore (refrigerati e congelati).

Le pellicole non sono destinate al riscaldamento degli alimenti. Nelle condizioni testate, la sostanza è migrata fino a 0,034 mg/kg da campioni di film in PVC prodotti con 25% p/p DEHCH. Sulla base degli studi di genotossicitĂ  in vitro e in vivo riportati, il gruppo di esperti scientifici ha concluso che la sostanza non desta preoccupazione per la genotossicitĂ . Sulla base dello studio tossicocinetico fornito, il gruppo di esperti scientifici ha concluso che vi è incertezza sul potenziale di accumulo della sostanza nell’uomo.

Negli studi di tossicitĂ  a dosi ripetute non sono stati osservati effetti avversi fino alla dose massima testata di 1.000 mg/kg di peso corporeo (bw) al giorno. Tuttavia, questi dati non eliminano l’incertezza sul potenziale di accumulo nell’uomo. Pertanto, il gruppo di esperti scientifici CEP ha concluso che la sostanza bis(2-etilesil)cicloesan-1,4-dicarbossilato non desta preoccupazioni per la sicurezza del consumatore, se utilizzata in poli(cloruro di vinile) (PVC) a contatto con alimenti ai quali sono assegnati i simulanti A (10% di etanolo) e B (3% di acido acetico), per la conservazione a lungo termine a temperatura ambiente o inferiore. La migrazione della sostanza non deve superare 0,050 mg/kg di prodotto alimentare.

Fonte EFSA